中藥為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，用中藥防病治病在我國(guó)具有悠久的歷史。由于化學(xué)藥品的毒副作用逐漸被人們所認(rèn)識(shí)及合成一個(gè)新藥又需巨大的投資，西醫(yī)西藥對(duì)威協(xié)人類(lèi)健康的常見(jiàn)病、疑難病的治療藥物還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足臨床的需要，因此，全世界范圍內(nèi)掀起了中醫(yī)中藥熱。
中藥在我國(guó)作為天然藥物不但應(yīng)用歷史悠久。產(chǎn)量又居世界第一，然而，就目前世界天藥物的貿(mào)易額看．我國(guó)僅占18％左右。究其原因，主要是產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化工程技術(shù)水平不高，制備工藝和劑型現(xiàn)代化水平還很落后等因素所制約。為此，要改變現(xiàn)狀必需從提取分離工藝、制劑工藝現(xiàn)代化。質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化上下手。面對(duì)科學(xué)技術(shù)，特別是醫(yī)藥工業(yè)的迅猛發(fā)展，國(guó)際間醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流活動(dòng)的日益頻繁以及藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，與國(guó)際接軌，已成為中醫(yī)藥工作者的共識(shí)。
在現(xiàn)代社會(huì)，中藥生產(chǎn)中的大桶煮提、大鍋蒸熬及匾、勺、缸類(lèi)生產(chǎn)器具當(dāng)家的狀況大為改善，進(jìn)而出現(xiàn)不銹鋼多功能提取罐、外循環(huán)蒸發(fā)、多效蒸發(fā)器，流化干燥器等設(shè)備，中成藥的劑型也有較大的發(fā)展，由丸、散、膏、丹劑為主發(fā)展成為具有顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液及少量粉針等劑型。然而，我國(guó)現(xiàn)階段創(chuàng)制的中成藥還難以在國(guó)外注冊(cè)、合法銷(xiāo)售與使用。從目前全世界天然藥物的貿(mào)易額來(lái)看，中國(guó)僅占l%左右，與天然藥物主產(chǎn)國(guó)的地位極不相稱(chēng)。其原因主要是產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代工程技術(shù)水平不高，制備工藝和劑型現(xiàn)代化方面還很落后；生產(chǎn)過(guò)程的許多方面缺乏科學(xué)的、嚴(yán)格的工藝操作參數(shù)，不僅導(dǎo)致了消耗高、效率低，而且還出現(xiàn)有效成分損失、療效不穩(wěn)定、劑量大服用不方便、產(chǎn)品外觀(guān)顏色差、內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定；同時(shí)還出現(xiàn)缺少系統(tǒng)的量化指標(biāo)，大多數(shù)產(chǎn)品缺乏療效基本一致的內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；許多復(fù)方制劑還難以搞清楚其作用的物質(zhì)基礎(chǔ)。"丸、散、膏、丹，神仙難辨" 的狀況尚未根本改變。要改變這種現(xiàn)狀，讓西方醫(yī)藥界接受中藥，增強(qiáng)中藥在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)地位，主要途徑是，以中藥理論為指導(dǎo)，采用先進(jìn)的技術(shù)，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化。中藥產(chǎn)品現(xiàn)代化的重點(diǎn)可簡(jiǎn)單地用8個(gè)字來(lái)描述，即"有效、量小、安全、可控"。實(shí)際上，它涉及范圍十分廣泛，要解決的問(wèn)題比較復(fù)雜，但首先關(guān)鍵的問(wèn)題就是要提取分離工藝、制劑工藝現(xiàn)代化，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。為此，許多醫(yī)藥專(zhuān)家多次提出要采用超臨界流體技術(shù)、膜分離技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、微波輻射誘導(dǎo)萃取技術(shù)、緩控釋制劑技術(shù)、各種先進(jìn)的色譜、光譜分析等先進(jìn)技術(shù)，進(jìn)行中藥研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。"
中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)化是發(fā)展中藥，走向世界的關(guān)鍵．在中藥研制和開(kāi)發(fā)中，必須逆循“三效“(速效、高效、長(zhǎng)效)，"三小"(劑量小、副作用小、毒性小)，"五方便"(生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、攜帶、使用方便)為目的之原則．為此，必須選用一些現(xiàn)代高新工藝技術(shù)．近年發(fā)展的SFE技術(shù)用于提取天然藥物中的有效成分，特別適合對(duì)濕熱不穩(wěn)定的物質(zhì)，又無(wú)殘留溶劑、無(wú)回收溶劑造成環(huán)境污染的缺陷，而且提取速度快、可縮短生產(chǎn)周期。無(wú)疑是既可提高收率及產(chǎn)品純度、又可降低成本的一種高新技術(shù)可推廣使用．但是因?yàn)楸痉ú扇〉妮腿┚鶠橹苄裕詫?duì)極性偏大或分子量偏大(一般大于500時(shí))的有效成分提取收率較差，今后必須在選用合適夾帶劑加入方面下功夫．當(dāng)然，國(guó)外已有報(bào)道應(yīng)用全氟聚醚碳酸銨可使SFE法擴(kuò)展到水溶性體系，使難以提取的強(qiáng)極性化合物如蛋白等成分由SFE法萃取．近年來(lái)SFE技術(shù)又與色譜、質(zhì)譜、高壓液相色譜等高新分析儀器聯(lián)用，成為一種有效的分離、分析手段，能高效、快速地進(jìn)行藥物成分的分析。使一些中藥制劑能借此制訂出能指導(dǎo)生產(chǎn)操作和反映產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量均一性、有效性、穩(wěn)定性、重現(xiàn)性的可控指標(biāo)，實(shí)施質(zhì)量標(biāo)推科學(xué)化．
目前 SFE主要用在天然藥物中有效成分的萃取，而且多用于單個(gè)藥物中純天然成分提取．我們認(rèn)為對(duì)我國(guó)應(yīng)用歷 史悠久的古方中一些中成藥復(fù)方制劑，以及許多中藥中具很強(qiáng)藥理活性，參與生命功能活動(dòng)的多糖成分．也應(yīng)該進(jìn)行采用SFE提取工藝的研究與新藥開(kāi)發(fā)，這也是使中藥與國(guó)際接軌，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的必經(jīng)之路。)
在超臨界流體技術(shù)中，研究及開(kāi)發(fā)應(yīng)用較多的是超臨界流體萃取技術(shù)，由于其自身的特點(diǎn)，國(guó)內(nèi)外己廣泛應(yīng)用于食品、香料等領(lǐng)域。我國(guó)有豐富的自然資源，超臨界萃取技術(shù)有極大的推廣價(jià)值。有些交通不發(fā)達(dá)的山區(qū)，特產(chǎn)資源十分豐富，尤其盛產(chǎn)中草藥材。處理這些藥材，要用相當(dāng)大的裝置，且運(yùn)輸不便，如能在這些山區(qū)建立CO2超臨界萃取設(shè)備，可用以提取中藥中最為有用的精華部分，這不僅減少了大量的運(yùn)輸成本，而且大大增強(qiáng)了重要的附加值。
而目前的中藥領(lǐng)域，國(guó)外或國(guó)內(nèi)大多數(shù)從事SFE技術(shù)的單位研究開(kāi)發(fā)應(yīng)用雖有報(bào)道，但缺乏系統(tǒng)性，大多只停留在中藥有效成分或中間原料提取方面，這僅僅是用于中藥的一個(gè)方面。中藥的研究與開(kāi)發(fā)具有特殊性，即必須具有藥理臨床效果，因此，SFE技術(shù)用于中藥必須結(jié)合藥理臨床研究。只有工藝上優(yōu)越，藥理臨床效果又保證或更好，SFE技術(shù)在該領(lǐng)域的生命力或潛力才能真正體現(xiàn)。
